🌿 Источники / Сырьё
| Материал | Источник / Происхождение |
|---|---|
| Коллаген (тип I/III) | Бычий, свиной, морской (рыбный) — медицинский/фармацевтический класс |
| Желатин (коллаген-дериват) | Животное сырьё, Bloom 200–300, низкое содержание эндотоксинов |
| Шелковый фиброин | Bombyx mori, регенерированный фиброин шелка |
| Эластин / ELP | Эластин и эластиноподобные пептиды (рекомбинантные) |
| Фибрин(оген) | Плазменные белки для временных матриц/клеев |
| Кератин | Шерсть/перо с мягкой обработкой, сохранение пептидных фрагментов |
| Альбумин (BSA/HSA) | Сывороточный/человеческий сывороточный альбумин, низкий уровень примесей |
🧪 Активные компоненты (стандартизированный профиль)
| Класс белков | Ключевые белки / пептиды | Чистота / Параметры |
|---|---|---|
| Фибриллярные белки | Коллаген I/III, эластин | Чистота ≥95%; растворимость по спецификации; ММ 50–300 кДа (типично) |
| Структурные белки | Фиброин шелка | Чистота ≥90%; контролируемая деградация; ММ 100–350 кДа |
| Адгезивные/Матриксные | Фибриноген/фибрин | Чистота ≥90%; гелеобразование с тромбином; низкий уровень эндотоксинов |
| Кератиновые фракции | Кератиновые пептиды | Чистота ≥85%; сульфгидрильные группы сохранены |
| Сывороточные белки | Альбумин (BSA/HSA) | Чистота ≥98%; эндотоксины <0.25 EU/mL (типично) |
| Гидролизаты белков | Желатин, коллагеновые пептиды | Bloom 200–300; вязкость по ТУ; золь-гель обратим |
⚙️ Спецификации
| Свойство | Значение |
|---|---|
| Наименование | Protein-based biomaterials (Белковые биоматериалы) |
| Тип / Форма | Порошок (лиофилизаты), гранулы, плёнки, растворы, прекурсоры гидрогелей |
| Концентрации | Растворы 1–10% w/v (типично); гели 2–15% по массе |
| Растворимость | Зависит от белка: коллаген/желатин — вода; фиброин — водные буферы/ДМСО по ТУ |
| Диапазон pH | 6.8–7.4 (рабочие буферы), допуски по ТУ |
| Стерилизация | Фильтрация 0.22 μm (растворы), гамма/ЭО (по совместимости); автоклав — не для всех белков |
| Хранение | Порошки 2–8 °C, сухо; растворы −20 °C или 2–8 °C по паспорту |
| Влагосодержание | ≤8% (типично для порошков) |
| Упаковка | Флаконы 10–500 г; растворы 50–1000 мл; индивидуальные партии по запросу |
| Срок годности | 12–24 месяца (см. CoA для конкретной номенклатуры) |
🔐 Безопасность и соответствие
| Категория | Подробности |
|---|---|
| Производство | cGMP/ISO 13485; отслеживаемость партий; отчёты CoA/CoO |
| Биосовместимость | Оценка по ISO 10993 (для соответствующих позиций); низкие эндотоксины (USP <85>) |
| Тестирование | Микробиология, остаточные соли/растворители (при применимости), белковая чистота (SDS-PAGE/HPLC) |
| Происхождение | Заявление об источнике животного сырья; вирусная инактивация/облучение (при применимости) |
| Состав | Не содержит ГМО; без добавленных консервантов (если не указано иное) |
| Предупреждение | Только для профессионального/исследовательского применения. Возможны аллергические реакции на белки животного происхождения. |
Использование в клинических протоколах — только под контролем лицензированного специалиста и согласно местным регуляторным требованиям.
Reviews
There are no reviews yet.